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Tampone Antigenico COVID-19 CLUNGENE Rapid Test (conf. 25 test)

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Tampone Antigenico COVID-19 CLUNGENE Rapid Test (conf. 25 test)

Codice : MM11757

Test antigenico rapido per uso professionale rapido e molto semplice da eseguire (solo 15 minuti), rilevamento qualitativo del virus SARS-CoV-2 dal tampone rinofaringeo di pazienti o contatti, che può essere rilevato in una fase precoce dell'infezione- N.B. : è possibile utilizzare questo test dell'antigene per rilevare SARS CoV 2 sia selvatico che mutante, inclusi i nuovi ceppi: Variante Brasiliana - Variante Inglese - Variante Sud Africana - Variante Indiana o DELTA - Varianti OMICRON -Attenzione: questo prodotto può essere acquistato soltanto da professionisti, operatori sanitari e rivenditori autorizzati.  - N.B.: LA SPEDIZIONE DEGLI ORDINI INSERITI SENZA AVERE I SUDDETTI REQUISITI NON VERRA' AUTORIZZATA.

Disponibile
Cod.
MM11757
-50%
Risparmi 17,50€
Prezzo speciale 17,50€ Listino CFS 35,00€

Prezzo IVA Inclusa: 18,38€

(IVA applicata: 5%)



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La COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette è un immunotest a flusso laterale per il rilevamento qualitativo degli antigeni del nucleocapside del SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei, nasali o orofaringei di soggetti con sospetto di COVID-19 da parte dell'operatore sanitario.
Lo scopo è rilevare l’antigene del nucleocapside del SARS-CoV-2.
L’antigene è in genere rilevabile nel tampone nasofaringeo, nasale e orofaringeo nella fase acuta dell’infezione.
I risultati positivi del test indicano la presenza degli antigeni virali, ma la correlazione clinica all’anamnesi del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria per determinare lo stato dell’infezione.
I risultati positivi non escludono la presenza di infezione o coinfezione da altri virus.
L’agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi non escludono la presenza dell’infezione SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come la sola base per il trattamento o per le decisioni sulla gestione dei pazienti, comprese le decisioni sulla gestione delle infezioni.
I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti, dell’anamnesi di un paziente, e della presenza dei segni e sintomi clinici tipici di COVID-19, e vengono confermati con un’analisi molecolare, se necessario per la gestione dei pazienti.
La COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette è previsto per l’uso dai professionisti sanitari o dal personale qualificato che siano competenti ad eseguire i test di flusso laterale. Il prodotto si può utilizzare in qualsiasi ambiente in laboratorio e fuori laboratorio che soddisfa i requisiti specificati nelle Istruzioni dell’Uso e regolamenti locali.
COVID-19 Antigen Rapid Test è un test immunologico laterale basato sul principio di tecnica sandwich doppio anticorpo.
L’anticorpo monoclonale di proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e viene spruzzato sull’imbottitura di coniugazione.
Durante il test, l’antigeno SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate rendendo antigeno-anticorpo un complesso etichettato.
Questo complesso migra per azione capillare sulla membrana fino alla riga del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale di proteina nucleocapside SARS- CoV-2 pre-rivestito.
Una riga colorata del test (T) sarà visibile nella finestra dei risultati nel caso in cui gli antigeni SARS-CoV-2 siano presenti nel campione.
La mancanza di riga T indica un risultato negativo. La riga di controllo (C) è utilizzato per il controllo procedurale, e dovrà essere visualizzata se la procedura del test venga eseguita correttamente.

Identificazione prodotto:
Dispositivo Diagnostico in Vitro (IVD) SI
Codice CND W0105099099
Identificativo di Registrazione BD/RDM 2168726
Conformità alla Direttiva 98/79/CEE
Classe del dispositivo IVD – 98/79/CEE Altro tipo di IVD
Marcatura CE SI
Dichiarazione di Conformità del Fabbricante SI
Ente Certificatore SSII
Anno immissione in commercio 2021

In dotazione:
25 Cassette per i test: ciascuna cassetta con dessicante in uno singolo sacchetto di alluminio
25 Provette del reagente di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
25 Tamponi Sterilizzati: tampone monouso per raccolta dei campioni
1 Work Station
1 Manuale di istruzioni in lingua italiana

Numero di registrazione Ministero della Salute: 1994920

Attenzione: questo prodotto può essere acquistato soltanto da professionisti, operatori sanitari e rivenditori autorizzati.
I clienti privati e altre categorie non appartenenti al settore sanitario non potranno procedere all'acquisto del prodotto.

N.B.: LA SPEDIZIONE DEGLI ORDINI INSERITI SENZA AVERE I SUDDETTI REQUISITI NON VERRA' AUTORIZZATA.



Allegati e Manuali:

In dotazione:
25 Cassette per i test: ciascuna cassetta con dessicante in uno singolo sacchetto di alluminio
25 Provette del reagente di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
25 Tamponi Sterilizzati: tampone monouso per raccolta dei campioni
1 Work Station
1 Manuale di istruzioni in lingua italiana

Numero di registrazione Ministero della Salute: 1994920

Attenzione: questo prodotto può essere acquistato soltanto da professionisti, operatori sanitari e rivenditori autorizzati.
I clienti privati e altre categorie non appartenenti al settore sanitario non potranno procedere all'acquisto del prodotto. N.B.: LA SPEDIZIONE DEGLI ORDINI INSERITI SENZA AVERE I SUDDETTI REQUISITI NON VERRA' AUTORIZZATA.

Assistenza & Garanzia fornita direttamente da CFS Prodotti Medicali S.r.l.

LA GARANZIA LEGALE:
La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).

In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA
 ( scopi riferibili ad attività professionali ) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.

In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.

Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore

Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
Nel caso in cui per qualsiasi ragione, non fosse in grado di rendere al proprio cliente un prodotto in garanzia (ripristinato o sostituito), CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà procedere a propria discrezione alla restituzione dell'intero importo pagato oppure alla sostituzione con un prodotto con caratteristiche pari o superiori.

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La garanzia copre esclusivamente i difetti di fabbrica e la non conformità del prodotto.
Ad eccezione della sostituzione dei prodotti difettosi e non conformi, la società fornitrice non si assume alcuna responsabilità per danni diretti ed indiretti che dovessero derivare dall'uso anche improprio del prodotto da parte del destinatario.
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Tel.: 0586/444369
Fax: 0586/443608

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→ Per attivare la Garanzia è necessario farne richiesta nell'apposita sezione del proprio account: Le mie richieste di Recesso - Garanzia - Assistenza Tecnica

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Il prodotto verrà riparato oppure, nel caso in cui la riparazione non sia possibile, sostituito con uno uguale, equivalente o superiore secondo il giudizio di CFS Prodotti Medicali  S.r.l..
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Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.


Diritto di recesso

In ossequio a quanto previsto dal Codice del Consumo, così come modificato dal D. Lgs. n. 21/2014, il Cliente che rivesta la qualità di consumatore e, quindi, la persona fisica che agisce per scopi estranei all’attività professionale, ha il diritto di recedere dal contratto d’acquisto, senza fornire alcuna motivazione e senza dover sostenere costi diversi da quelli specificati nei paragrafi seguenti, entro e non oltre quattordici giorni dalla consegna, ovvero dal giorno in cui il Cliente stesso o un terzo designato da quest’ultimo acquisisce il possesso fisico della merce acquistata.
Le condizioni e la procedura per esercitare tale diritto saranno specificate nei paragrafi che seguono:

- i prodotti non siano stati utilizzati o danneggiati;

- il prodotto dovrà essere restituito in perfette condizioni, non verranno accettati prodotti che presentino segni di danneggiamento, usura o sporcizia;

- il reso venga effettuato utilizzando l'imballo originale integro;

- il materiale reso venga accompagnato da un documento con indicato il numero e data della fattura relativa al prodotto, nonché la motivazione della restituzione;

- il trasporto relativo al reso sia a carico dell'acquirente.

Nel caso di consegna separata di più prodotti, ordinati dal Consumatore con un solo ordine, il termine di 14 giorni per l’esercizio del diritto di recesso decorre dal giorno in cui è consegnato l’ultimo bene.
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Il rimborso delle somme versate avverrà nel minimo tempo possibile e comunque entro 14 giorni dal ricevimento dalla comunicazione di recesso, nella stessa modalità di pagamento scelta per l'acquisto, previa comunicazione delle coordinate bancarie da parte del cliente.

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Foro Competente:
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Se il Cliente è un consumatore (ossia una persona fisica che acquista i prodotti non per scopi riferibili alla propria attività professionale) la competenza territoriale spetta al giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore stesso, se ubicati in Italia.


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