I-Gel dispositivo sovraglottideo Pediatrico Small Cal. 2
I-Gel dispositivo sovraglottideo Pediatrico Small Cal. 2
Codice : SE13670
Prezzo IVA Inclusa: 32,94€
(IVA applicata: 22%)
Ordinabile : 8 In Arrivo
L’i-gel è un dispositivo sovraglottideo di seconda generazione con cuffia non gonfiabile monouso da utilizzarsi in anestesia durante la ventilazione a pressione positiva intermittente IPPV o spontanea.
Gestione naturale della vie aeree:
I-gel è davvero un esclusivo dispositivo e rappresenta il culmine di anni di ricerca e sviluppo intensivi.
Ogni particolare di I-gel è stato sviluppato per lavorare all'unisono con l'anatomia; il design di I-gel è stato anche ispirato dalla fisiologia della struttura peri-laringea stessa.
I-gel rispecchia l'anatomia:
La forma, la sofficità ed il profilo, rispecchiano accuratamente l'anatomia peri-laringea al fine di realizzare un perfetto adattamento.
L'innovativo concetto fa si che non sia necessaria alcuna cuffia.
I-gel lavora in armonia con l'anatomia dei pazienti in modo da ridurre significativamente ed eliminare tutte le problematiche relative alla dislocazione e ad eventuali traumi.
Gestione naturale delle vie aeree:
I-gel si posiziona accuratamente e naturalmente al di sopra della struttura anatomica laringea, favorendo un'ottimale tenuta peri-laringea senza alcuna necessità di cuffia gonfiabile.
Cuffia non gonfiabile:
I-gel prende il nome dal morbidissimo materiale con il quale è stato realizzato.
L'innovativa applicazione di questo materiale ha permesso di realizzare una cuffia che non necessita di alcun gonfiaggio.
Questo facilita enormemente l'inserimento di i-gel semplificando sia la tecnica che le tempistiche necessarie con mezzi tradizionali.
La soluzione semplice, rapida e sicura:
I-gel è incredibilmente semplice da utilizzare.
Un utilizzatore esperto può posizionare il dispositivo in meno di 5 secondi.
Senza la necessità di gonfiare alcuna cuffia, i-gel si propone come una soluzione sicura e rapida per la gestione delle vie aeree.
É attualmente indicato per l'utilizzo in sicurezza e per il mantenimento delle vie aeree dei pazienti in operazioni di routine ed emergenza anestetica in pazienti a digiuno sottoposti a ventilazione spontanea o a pressione intermittente positiva (IPPV).
Caratteristiche principali:
- Connettore da 15 mm: Connessione sicura a qualsiasi catetere Mount o altro connettore standard.
- Informazioni sul prodotto visualizzate in modo chiaro: Per una lettura rapida e semplice. Comprendono la conferma della misura ed il riferimento al peso.
- Canale gastrico: I-gel incorpora un canale gastrico (escluso la misura 1) per aumentare la sicurezza del paziente in caso di rigurgito. Consente il passaggio di un sondino naso-gastrico per l'aspirazione e per facilitare lo sfiato.
- Bite block integrato: Riduce la possibilità di occlusione del canale delle vie aeree.
- Stabilizzazione del cavo orale: Facilita l'inserimento ed elimina il potenziale rischio di rotazione.
- Sostegno per l'epiglottide: Riduce la possibilità di "ripiegamento" dell'epiglottide evitando un'ostruzione delle vie aeree.
- Cuffia non gonfiabile: Realizzata con un materiale esclusivo ed estremamente morbido simile al gel. Facilita l'inserimento e riduce i potenziali traumi.
Caratteristiche tecniche:
Calibro: 2
Dimensione paziente: Paziente in età pediatrica (piccolo)
Peso del paziente: 10 - 25 Kg
Dimensioni massime del tubo nasogastrico (FG): 12
Dimensione massima del tubo cuffiato endotracheale (mm): 5.0
Materiali: TPE / ABS. L'I-gel è composto da un elastomero termoplastico che non interferisce coi campi magnetici (macchine RM).
Presenza di lattice: NO. Prodotti privi di lattice nella loro composizione
Presenza ftalati: Ftalati free
Biocompatibilità / Atossicità chimica: Biocompatibile in accordo alle norme ISO 10993
Monouso: SI
Sterilità: Sterilizzati ad ossido di etilene (ETO) con ciclo validato
Scadenza: 2 anni
Compatibilità ambientale: Smaltire in conformità alla legislazione nazionale vigente
Condizioni di trasporto/stoccaggio: Il prodotto non richiede particolari condizioni di stoccaggio e trasporto
Conformità alle norme tecniche:
ISO 11712: Anaesthetic and Respiratory Equipment - Supralaryngeal Airways and Connectors.
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling,
& Information to be Supplied
Classificazione del prodotto secondo All. IX della Direttiva 93/42/CEE: IIa
Certificazione CE del prodotto: CE 1639 Certificato N° GB19/964232
Calibro: 2
Dimensione paziente: Paziente in età pediatrica (piccolo)
Peso del paziente: 10 - 25 Kg
Dimensioni massime del tubo nasogastrico (FG): 12
Dimensione massima del tubo cuffiato endotracheale (mm): 5.0
Materiali: TPE / ABS. L'I-gel è composto da un elastomero termoplastico che non interferisce coi campi magnetici (macchine RM).
Presenza di lattice: NO. Prodotti privi di lattice nella loro composizione
Presenza ftalati: Ftalati free
Biocompatibilità / Atossicità chimica: Biocompatibile in accordo alle norme ISO 10993
Monouso: SI
Sterilità: Sterilizzati ad ossido di etilene (ETO) con ciclo validato
Scadenza: 2 anni
Compatibilità ambientale: Smaltire in conformità alla legislazione nazionale vigente
Condizioni di trasporto/stoccaggio: Il prodotto non richiede particolari condizioni di stoccaggio e trasporto
Conformità alle norme tecniche:
ISO 11712: Anaesthetic and Respiratory Equipment - Supralaryngeal Airways and Connectors.
ISO 15223-1: Medical Devices - Symbols to be Used with Medical Device Labels, Labelling,
& Information to be Supplied
Classificazione del prodotto secondo All. IX della Direttiva 93/42/CEE: IIa
Certificazione CE del prodotto: CE 1639 Certificato N° GB19/964232
Assistenza & Garanzia fornita direttamente da CFS Prodotti Medicali S.r.l.
LA GARANZIA LEGALE:
La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).
In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA ( scopi riferibili ad attività professionali ) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.
Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore
Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
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La garanzia copre esclusivamente i difetti di fabbrica e la non conformità del prodotto.
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→ Per attivare la Garanzia è necessario farne richiesta nell'apposita sezione del proprio account: Le mie richieste di Recesso - Garanzia - Assistenza Tecnica
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Il prodotto verrà riparato oppure, nel caso in cui la riparazione non sia possibile, sostituito con uno uguale, equivalente o superiore secondo il giudizio di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
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Le riparazioni o le sostituzioni potranno avvenire anche con parti o prodotti ricondizionati che, pur non necessariamente uguali ai prodotti difettosi contenuti nella fornitura originale, siano comunque equivalenti o leggermente superiori a parti e prodotti nuovi per funzionalità, prestazioni ed estetica.
Se il prodotto risulta manomesso o le etichette che identificano il Serial o Part Number risultino rimosse o manomesse, CFS Prodotti Medicali S.r.l. si riserverà di giudicare la validità della Garanzia.
Convenzionalmente viene escluso ogni diritto del Cliente ad un risarcimento danni o indennizzi nonchè ogni responsabilità contrattuale o extracontrattuale per danni diretti o indiretti a persone e/o cose.
Nel caso di modifiche alle Condizioni di Garanzia, CFS Prodotti Medicali S.r.l. applicherà le condizioni presenti sulla Garanzia per prodotti in vigore al momento dell'acquisto del Cliente.
Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.
Diritto di recesso
In ossequio a quanto previsto dal Codice del Consumo, così come modificato dal D. Lgs. n. 21/2014, il Cliente che rivesta la qualità di consumatore e, quindi, la persona fisica che agisce per scopi estranei all’attività professionale, ha il diritto di recedere dal contratto d’acquisto, senza fornire alcuna motivazione e senza dover sostenere costi diversi da quelli specificati nei paragrafi seguenti, entro e non oltre quattordici giorni dalla consegna, ovvero dal giorno in cui il Cliente stesso o un terzo designato da quest’ultimo acquisisce il possesso fisico della merce acquistata.
Le condizioni e la procedura per esercitare tale diritto saranno specificate nei paragrafi che seguono:
- i prodotti non siano stati utilizzati o danneggiati;
- il prodotto dovrà essere restituito in perfette condizioni, non verranno accettati prodotti che presentino segni di danneggiamento, usura o sporcizia;
- il reso venga effettuato utilizzando l'imballo originale integro;
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Nel caso di consegna separata di più prodotti, ordinati dal Consumatore con un solo ordine, il termine di 14 giorni per l’esercizio del diritto di recesso decorre dal giorno in cui è consegnato l’ultimo bene.
Le uniche spese dovute dall'acquirente per l'esercizio del diritto in esame sono quelle di restituzione.
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Il rientro della merce deve essere in ogni caso autorizzato da CFS Prodotti Medicali S.r.l. che invia a tal fine all’Utente un numero di rientro “RMA” senza il quale non è possibile accettare il reso.
La merce deve essere restituita presso lo stabilimento di CFS Prodotti Medicali sito in Via G.B. Guarini, 58 - 57121 Livorno (LI).
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N.B. L'acquirente potrà restituire le merci SOLO dietro autorizzazione di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
Foro Competente:
Per la risoluzione di eventuali controversie civili derivanti dall'interpretazione, esecuzione e risoluzione del presente contratto di, se il cliente è una persona giuridica il foro competente è il tribunale del luogo dove ha sede CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Se il Cliente è un consumatore (ossia una persona fisica che acquista i prodotti non per scopi riferibili alla propria attività professionale) la competenza territoriale spetta al giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore stesso, se ubicati in Italia.
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