Sterile, folded pure cotton hydrophilic gauze swabs, type 20 F.U., without radiopaque thread, in blisters
Dimensions: 10 x 20 cm, 16 layers
Packaging: blister pack of 5 pcs.
Intended use:
Class IIa medical device
Compliant with Directives 93/42 EEC and 2007/47 EC and Legislative Decrees 46/1997 and 37/2010 as amended.
Invasive surgical device for temporary or short-term use.
May be used to control the microenvironment of a wound.
May be used in contact with injured skin as a mechanical barrier, for compression, and for the absorption of exudates.
Raw materials used:
Hydrophilic cotton gauze for dressings - characteristics and composition:
100% cotton, compliant with Legislative Decree 194 of 22.05.1999 as amended – compliant with UNI EN 14079:2004
Count 12/8 - type 20 corresponding to current F.U. (Italian Official Pharmacopoeia), latest edition and subsequent updates.
Pure white, non-reflective color - weight 27 g/sqm
Product characteristics:
Swabs folded in multiple overlapping layers, with cut edges turned inward and free of fraying, and reinforced by an additional inward fold (American fold) – this type of folding allows for use with maximum "long" opening, ensuring maximum safety during use.
Packaging (PVC-free, to reduce the possibility of pollution during disposal, according to EEC standards):
The swabs are packed in blisters – sterilization pouches, visible from the outside.
Packaging in peel-open sterilization pouch with opening guide (see explanatory illustration for opening method), compliant with reference standards - UNI EN ISO 11607-1, pouches closed and sealed with heat sealing,
consisting of:
- Medical-grade paper (composition: see technical specification), minimum weight 60 g/sqm, with low delamination, low porosity, resistant to mechanical stress, and with printed chemical indicators of sterilization, not in contact with the contained material – thickness ≥ 76 μ – air permeability ≥ 235 ML/min. – seal width ≥ 7 mm.;
- Colored transparent polypropylene/polyester plastic film (see technical specification).
Compliant with point 8 “Infection and microbial contamination” of Annex 1 of Legislative Decree 46/97 as amended.
Packed in a polyethylene bag, resistant to accidental breakage, dust-proof, and protective against humidity and any pollutants and/or contamination of the sterile packages deriving also from contact with the outer cardboard, and outer cardboard box compliant with G.I.F.C.O. standards – on Euro-Pallets.
Sterilization:
Sterile packaging, sterilized with ethylene oxide (EtO), with validated sterilization cycles for an initial bioburden not exceeding 100 CFU/g., in compliance with UNI EN ISO 11135 - UNI EN 556 standards (it is declared that the quantity of residual gas is less than “2 ppm”, in compliance with the provisions of the Ministry of Health with Circular number 56 of 22/06/83 and the current Official Pharmacopoeia);
Sterility is guaranteed for five years, provided the packaging is intact and correctly stored.
Labeling:
The packages and packaging are labeled in accordance with European Directive 93/42/EEC, transposed by Legislative Decree 46 of 24/02/97, and in compliance with the latest edition of the F.U. and UNI CEI EN ISO 15223 as amended. The packages and packaging are available with a label applied containing the barcode identifying the product contained therein.
Stability/Validity of the device and storage conditions:
Devices with stability and validity guaranteed for at least 5 years, provided the packaging is intact and correctly stored - Store in a cool, dry place, at room temperature, away from heat sources, and protected from direct sunlight – recommended temperature: between +10°C and +25°C.
Codice CFS: MM10397
Marca: STS Medical Group
EAN: 3800232426473
Assistenza & Garanzia fornita direttamente da CFS Prodotti Medicali S.r.l.
LA GARANZIA LEGALE:
La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).
In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA (scopi riferibili ad attività professionali) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.
Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore
Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
Nel caso in cui per qualsiasi ragione, non fosse in grado di rendere al proprio cliente un prodotto in garanzia (ripristinato o sostituito), CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà procedere a propria discrezione alla restituzione dell'intero importo pagato oppure alla sostituzione con un prodotto con caratteristiche pari o superiori.
Attenzione! Le spese di spedizione verso e da CFS Prodotti Medicali S.r.l. sono a carico del Cliente.
Saranno respinte al Mittente, con spese a suo carico, tutte le spedizioni di prodotti:
- non comprendenti imballi, accessori e manualistiche originali.
- ricevuti con imballo esterno non idoneo o inadeguato e quindi danneggiati durante il trasporto.
- la Garanzia non copre i danni dovuti al non utilizzo degli imballi originali e di adeguato imballo protettivo esterno di sicurezza non autorizzati dal Centro assistenza.
Attenzione! La Garanzia del prodotto rimane del tutto invariata con decorrenza dalla data di acquisto.
Le riparazioni o le sostituzioni potranno avvenire anche con parti o prodotti ricondizionati che, pur non necessariamente uguali ai prodotti difettosi contenuti nella fornitura originale, siano comunque equivalenti o leggermente superiori a parti e prodotti nuovi per funzionalità, prestazioni ed estetica.
Se il prodotto risulta manomesso o le etichette che identificano il Serial o Part Number risultino rimosse o manomesse, CFS Prodotti Medicali S.r.l. si riserverà di giudicare la validità della Garanzia.
Convenzionalmente viene escluso ogni diritto del Cliente ad un risarcimento danni o indennizzi nonché ogni responsabilità contrattuale o extracontrattuale per danni diretti o indiretti a persone e/o cose.
Nel caso di modifiche alle Condizioni di Garanzia, CFS Prodotti Medicali S.r.l. applicherà le condizioni presenti sulla Garanzia per prodotti in vigore al momento dell'acquisto del Cliente.
Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.
Sede Centrale (indirizzo geografico presentazione reclami):
CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Via G.B. Guarini 58 - 57121 Livorno
Tel.: 0586/444369
Fax: 0586/443608
P.IVA: 01883060491 - CCIAA e REA: 205156
Orari Ufficio: Lunedì-Venerdì 8:30-12:30 13:30-17:30
→ Per attivare la Garanzia è necessario farne richiesta nell'apposita sezione del proprio account: Le mie richieste di Recesso - Garanzia - Assistenza Tecnica
In caso di contatto telefonico la nostra assistenza tecnica risponde da Lunedì a Venerdì dalle ore 9.00 alle ore 12.30.
Il prodotto verrà riparato oppure, nel caso in cui la riparazione non sia possibile, sostituito con uno uguale, equivalente o superiore secondo il giudizio di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
In caso di difficoltà di reperimento del prodotto, CFS Prodotti Medicali S.r.l. ha facoltà di adempiere alle Condizioni di Garanzia mediante Nota di Credito e rimborso all'acquirente del corrente prezzo di mercato del prodotto stesso.
Ai sensi degli articoli 52 e seguenti del Codice del Consumo (D.Lgs. 206/2005), il consumatore ha il diritto di recedere dal contratto di acquisto senza fornire alcuna motivazione entro 14 giorni dalla consegna dei prodotti.
Per consumatore si intende la persona fisica che acquista per scopi estranei alla propria attività imprenditoriale, commerciale, artigianale o professionale.
Termine per l'esercizio del diritto di recesso
Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni:
- dal giorno in cui il consumatore, o un terzo da lui designato diverso dal vettore, acquisisce il possesso fisico dei beni;
- nel caso di consegna di più beni ordinati con un solo ordine e consegnati separatamente, dal giorno in cui viene consegnato l'ultimo bene.
Modalità di esercizio del diritto di recesso
Per esercitare il diritto di recesso è possibile utilizzare l'apposito modulo online disponibile nell'area dedicata del sito.
La compilazione e l'invio del modulo costituiscono comunicazione esplicita della volontà di recedere dal contratto.
Una volta ricevuta la richiesta, CFS Prodotti Medicali S.r.l. invierà una conferma di ricezione all'indirizzo e-mail indicato dal cliente.
Restituzione dei prodotti
Dopo aver esercitato il diritto di recesso, il consumatore è tenuto a restituire i beni entro 14 giorni dalla comunicazione di recesso.
Le spese di restituzione dei beni sono a carico del consumatore, salvo diversa indicazione da parte di CFS Prodotti Medicali S.r.l.
La Sede Centrale di CFS Prodotti Medicali S.r.l. è in Via G.B. Guarini 58 - 57121 Livorno (LI). P.IVA: 01883060491.
Stato dei prodotti restituiti
Il consumatore può esaminare e testare il prodotto nella misura necessaria a verificarne natura, caratteristiche e funzionamento, come farebbe in un punto vendita fisico.
Il consumatore è responsabile dell'eventuale diminuzione del valore dei beni derivante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilirne natura, caratteristiche e funzionamento.
La mancanza dell'imballo originale non comporta automaticamente la perdita del diritto di recesso, fermo restando l'obbligo di restituire il prodotto adeguatamente protetto per il trasporto.
Rimborso
In caso di esercizio del diritto di recesso, CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvederà al rimborso di tutti i pagamenti ricevuti dal consumatore, inclusi gli eventuali costi di consegna standard sostenuti per l'acquisto.
Il rimborso sarà effettuato entro 14 giorni dalla ricezione della comunicazione di recesso utilizzando lo stesso mezzo di pagamento impiegato per la transazione iniziale, salvo diverso accordo con il consumatore.
CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà trattenere il rimborso fino al ricevimento dei beni oppure fino a quando il consumatore non abbia fornito prova dell'avvenuta spedizione degli stessi, se precedente.
Esclusioni dal diritto di recesso
Ai sensi dell'art. 59 del Codice del Consumo, il diritto di recesso non si applica, tra gli altri casi previsti dalla legge:
- ai prodotti sigillati che non si prestano ad essere restituiti per motivi igienici o connessi alla protezione della salute e che siano stati aperti dopo la consegna;
- ai beni confezionati su misura o chiaramente personalizzati;
- agli altri casi espressamente previsti dall'art. 59 del Codice del Consumo.
Foro competente
Per ogni controversia relativa all'interpretazione, esecuzione, validità o risoluzione del contratto, è competente il giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore, purché situati nel territorio dello Stato italiano, ai sensi della normativa vigente.
Per ulteriori informazioni visita la sezione Contatti per inviare una richiesta
Brand: STS Medical Group
SECUSORB folded cotton gauze swabs 10 x 20 cm, 16-ply - Sterile (Pack of 5 pcs.)
(IVA esclusa)
(IVA esclusa)
€2,38 (IVA 22% inclusa)
Disponibile - 5 Spedizione in 24/48h
Sterile, folded pure cotton hydrophilic gauze swabs, type 20 F.U., without radiopaque thread, in blisters
Dimensions: 10 x 20 cm, 16 layers
Packaging: blister pack of 5 pcs.
Intended use:
Class IIa medical device
Compliant with Directives 93/42 EEC and 2007/47 EC and Legislative Decrees 46/1997 and 37/2010 as amended.
Invasive surgical device for temporary or short-term use.
May be used to control the microenvironment of a wound.
May be used in contact with injured skin as a mechanical barrier, for compression, and for the absorption of exudates.
Raw materials used:
Hydrophilic cotton gauze for dressings - characteristics and composition:
100% cotton, compliant with Legislative Decree 194 of 22.05.1999 as amended – compliant with UNI EN 14079:2004
Count 12/8 - type 20 corresponding to current F.U. (Italian Official Pharmacopoeia), latest edition and subsequent updates.
Pure white, non-reflective color - weight 27 g/sqm
Product characteristics:
Swabs folded in multiple overlapping layers, with cut edges turned inward and free of fraying, and reinforced by an additional inward fold (American fold) – this type of folding allows for use with maximum "long" opening, ensuring maximum safety during use.
Packaging (PVC-free, to reduce the possibility of pollution during disposal, according to EEC standards):
The swabs are packed in blisters – sterilization pouches, visible from the outside.
Packaging in peel-open sterilization pouch with opening guide (see explanatory illustration for opening method), compliant with reference standards - UNI EN ISO 11607-1, pouches closed and sealed with heat sealing,
consisting of:
- Medical-grade paper (composition: see technical specification), minimum weight 60 g/sqm, with low delamination, low porosity, resistant to mechanical stress, and with printed chemical indicators of sterilization, not in contact with the contained material – thickness ≥ 76 μ – air permeability ≥ 235 ML/min. – seal width ≥ 7 mm.;
- Colored transparent polypropylene/polyester plastic film (see technical specification).
Compliant with point 8 “Infection and microbial contamination” of Annex 1 of Legislative Decree 46/97 as amended.
Packed in a polyethylene bag, resistant to accidental breakage, dust-proof, and protective against humidity and any pollutants and/or contamination of the sterile packages deriving also from contact with the outer cardboard, and outer cardboard box compliant with G.I.F.C.O. standards – on Euro-Pallets.
Sterilization:
Sterile packaging, sterilized with ethylene oxide (EtO), with validated sterilization cycles for an initial bioburden not exceeding 100 CFU/g., in compliance with UNI EN ISO 11135 - UNI EN 556 standards (it is declared that the quantity of residual gas is less than “2 ppm”, in compliance with the provisions of the Ministry of Health with Circular number 56 of 22/06/83 and the current Official Pharmacopoeia);
Sterility is guaranteed for five years, provided the packaging is intact and correctly stored.
Labeling:
The packages and packaging are labeled in accordance with European Directive 93/42/EEC, transposed by Legislative Decree 46 of 24/02/97, and in compliance with the latest edition of the F.U. and UNI CEI EN ISO 15223 as amended. The packages and packaging are available with a label applied containing the barcode identifying the product contained therein.
Stability/Validity of the device and storage conditions:
Devices with stability and validity guaranteed for at least 5 years, provided the packaging is intact and correctly stored - Store in a cool, dry place, at room temperature, away from heat sources, and protected from direct sunlight – recommended temperature: between +10°C and +25°C.
Codice CFS: MM10397
Marca: STS Medical Group
EAN: 3800232426473
Assistenza & Garanzia fornita direttamente da CFS Prodotti Medicali S.r.l.
LA GARANZIA LEGALE:
La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).
In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA (scopi riferibili ad attività professionali) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.
Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore
Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
Nel caso in cui per qualsiasi ragione, non fosse in grado di rendere al proprio cliente un prodotto in garanzia (ripristinato o sostituito), CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà procedere a propria discrezione alla restituzione dell'intero importo pagato oppure alla sostituzione con un prodotto con caratteristiche pari o superiori.
Attenzione! Le spese di spedizione verso e da CFS Prodotti Medicali S.r.l. sono a carico del Cliente.
Saranno respinte al Mittente, con spese a suo carico, tutte le spedizioni di prodotti:
- non comprendenti imballi, accessori e manualistiche originali.
- ricevuti con imballo esterno non idoneo o inadeguato e quindi danneggiati durante il trasporto.
- la Garanzia non copre i danni dovuti al non utilizzo degli imballi originali e di adeguato imballo protettivo esterno di sicurezza non autorizzati dal Centro assistenza.
Attenzione! La Garanzia del prodotto rimane del tutto invariata con decorrenza dalla data di acquisto.
Le riparazioni o le sostituzioni potranno avvenire anche con parti o prodotti ricondizionati che, pur non necessariamente uguali ai prodotti difettosi contenuti nella fornitura originale, siano comunque equivalenti o leggermente superiori a parti e prodotti nuovi per funzionalità, prestazioni ed estetica.
Se il prodotto risulta manomesso o le etichette che identificano il Serial o Part Number risultino rimosse o manomesse, CFS Prodotti Medicali S.r.l. si riserverà di giudicare la validità della Garanzia.
Convenzionalmente viene escluso ogni diritto del Cliente ad un risarcimento danni o indennizzi nonché ogni responsabilità contrattuale o extracontrattuale per danni diretti o indiretti a persone e/o cose.
Nel caso di modifiche alle Condizioni di Garanzia, CFS Prodotti Medicali S.r.l. applicherà le condizioni presenti sulla Garanzia per prodotti in vigore al momento dell'acquisto del Cliente.
Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.
Sede Centrale (indirizzo geografico presentazione reclami):
CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Via G.B. Guarini 58 - 57121 Livorno
Tel.: 0586/444369
Fax: 0586/443608
P.IVA: 01883060491 - CCIAA e REA: 205156
Orari Ufficio: Lunedì-Venerdì 8:30-12:30 13:30-17:30
→ Per attivare la Garanzia è necessario farne richiesta nell'apposita sezione del proprio account: Le mie richieste di Recesso - Garanzia - Assistenza Tecnica
In caso di contatto telefonico la nostra assistenza tecnica risponde da Lunedì a Venerdì dalle ore 9.00 alle ore 12.30.
Il prodotto verrà riparato oppure, nel caso in cui la riparazione non sia possibile, sostituito con uno uguale, equivalente o superiore secondo il giudizio di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
In caso di difficoltà di reperimento del prodotto, CFS Prodotti Medicali S.r.l. ha facoltà di adempiere alle Condizioni di Garanzia mediante Nota di Credito e rimborso all'acquirente del corrente prezzo di mercato del prodotto stesso.
Ai sensi degli articoli 52 e seguenti del Codice del Consumo (D.Lgs. 206/2005), il consumatore ha il diritto di recedere dal contratto di acquisto senza fornire alcuna motivazione entro 14 giorni dalla consegna dei prodotti.
Per consumatore si intende la persona fisica che acquista per scopi estranei alla propria attività imprenditoriale, commerciale, artigianale o professionale.
Termine per l'esercizio del diritto di recesso
Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni:
- dal giorno in cui il consumatore, o un terzo da lui designato diverso dal vettore, acquisisce il possesso fisico dei beni;
- nel caso di consegna di più beni ordinati con un solo ordine e consegnati separatamente, dal giorno in cui viene consegnato l'ultimo bene.
Modalità di esercizio del diritto di recesso
Per esercitare il diritto di recesso è possibile utilizzare l'apposito modulo online disponibile nell'area dedicata del sito.
La compilazione e l'invio del modulo costituiscono comunicazione esplicita della volontà di recedere dal contratto.
Una volta ricevuta la richiesta, CFS Prodotti Medicali S.r.l. invierà una conferma di ricezione all'indirizzo e-mail indicato dal cliente.
Restituzione dei prodotti
Dopo aver esercitato il diritto di recesso, il consumatore è tenuto a restituire i beni entro 14 giorni dalla comunicazione di recesso.
Le spese di restituzione dei beni sono a carico del consumatore, salvo diversa indicazione da parte di CFS Prodotti Medicali S.r.l.
La Sede Centrale di CFS Prodotti Medicali S.r.l. è in Via G.B. Guarini 58 - 57121 Livorno (LI). P.IVA: 01883060491.
Stato dei prodotti restituiti
Il consumatore può esaminare e testare il prodotto nella misura necessaria a verificarne natura, caratteristiche e funzionamento, come farebbe in un punto vendita fisico.
Il consumatore è responsabile dell'eventuale diminuzione del valore dei beni derivante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilirne natura, caratteristiche e funzionamento.
La mancanza dell'imballo originale non comporta automaticamente la perdita del diritto di recesso, fermo restando l'obbligo di restituire il prodotto adeguatamente protetto per il trasporto.
Rimborso
In caso di esercizio del diritto di recesso, CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvederà al rimborso di tutti i pagamenti ricevuti dal consumatore, inclusi gli eventuali costi di consegna standard sostenuti per l'acquisto.
Il rimborso sarà effettuato entro 14 giorni dalla ricezione della comunicazione di recesso utilizzando lo stesso mezzo di pagamento impiegato per la transazione iniziale, salvo diverso accordo con il consumatore.
CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà trattenere il rimborso fino al ricevimento dei beni oppure fino a quando il consumatore non abbia fornito prova dell'avvenuta spedizione degli stessi, se precedente.
Esclusioni dal diritto di recesso
Ai sensi dell'art. 59 del Codice del Consumo, il diritto di recesso non si applica, tra gli altri casi previsti dalla legge:
- ai prodotti sigillati che non si prestano ad essere restituiti per motivi igienici o connessi alla protezione della salute e che siano stati aperti dopo la consegna;
- ai beni confezionati su misura o chiaramente personalizzati;
- agli altri casi espressamente previsti dall'art. 59 del Codice del Consumo.
Foro competente
Per ogni controversia relativa all'interpretazione, esecuzione, validità o risoluzione del contratto, è competente il giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore, purché situati nel territorio dello Stato italiano, ai sensi della normativa vigente.
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