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Tampone Antigenico COVID-19 LUMIQUICK Quick ProfileTM (conf. 20 test)

Prezzo OK!

Codice : MM11466

Test antigenico rapido per uso professionale rapido e molto semplice da eseguire (solo 10 minuti), rilevamento qualitativo del virus SARS-CoV-2 dal tampone rinofaringeo di pazienti o contatti, che può essere rilevato in una fase precoce dell'infezione.
Attenzione:
questo prodotto può essere acquistato soltanto da professionisti, operatori sanitari e rivenditori autorizzati aventi partita iva.
I clienti privati non potranno procedere con il pagamento.

Disponibile
Cod.
MM11466
Prezzo speciale 255,00 € Listino CFS 360,00 €
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Disponibile: 17 Consegna in 1-3 giorni - Per quantità superiori consegna 5 giorni


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* Prezzo IVA Inclusa: 255,00 €

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Antigen Test QuickProfile™ COVID-19 è un test immunocromatografico rapido in vitro per il rilevamento qualitativo del virus SARS-CoV-2 dal tampone rinofaringeo di pazienti o contatti, che può essere rilevato in una fase precoce dell'infezione.
Il test è destinato all'uso professionale e di laboratorio come ausilio nella diagnosi rapida delle infezioni da virus SARS-CoV-2.
Un presunto risultato del test negativo è comunque da confermare tramite diagnostica molecolare (PCR). I risultati negativi non precludono l'infezione da virus SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni di gestione. Sensibilità pari al 95%.

Sintesi e spiegazione:
SARS-CoV-2 è un RNA-virus a singolo filamento a senso positivo con un rivestimento. Il virione ha approssimativamente un diametro1 di 50 - 200 nm. Presenta quattro proteine strutturali, conosciute come la Punta (S), il rivestimento (E), la membrana (M) ed il nucleo capside proteico (N); la proteina N contiene il genoma dell’RNA, mentre le proteine S, E ed M insieme creano l’inviluppo2 esterno virale. La sequenza genetica è similare a quella della sindrome respiratoria acuta da coronavirus (SARS-CoV) e per coronavirus del Medio Oriente (Mers-CoV) ma appartengono a specie diverse.
Il periodo di incubazione del COVID-19 è tipicamente dai 2-14 giorni. Le persone infette dal virus possono essere asintomatiche o sviluppare sintomi respiratori comuni, incluso febbre, tosse ed affaticamento (altri sintomi possono includere dolori muscolari, diarrea, mal di gola, perdita dell’olfatto e dolori addominali). I pazienti più gravi possono arrivare fino alla sindrome da distress respiratorio acuta (ARDS), shock settico, danno alveolare diffuso DAD) e morte3.
QuickProfile™ COVID-19 Antigen Test è un test immunocromatografico che utilizza anticorpi monoclonali.
Il test è facile da eseguire e i risultati del test possono essere interpretati visivamente in 10 minuti.
Principio del Test:
QuickProfile™ COVID-19 Antigen Test è un saggio immunocromatografico che utilizza specifici anticorpi monoclonali per rilevare la proteina nucleocapsidica del virus SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo. Per eseguire il test, inserire l’asta del test nel buffer di estrazione. Se il campione estratto contiene l’antigene virale SARS-CoV-2, una linea rossa apparirà nell’asta indicando il risultato positivo insieme ad una linea di controllo viola\nero. La linea di controllo viola\nera apparirà sempre nella finestra del risultato per confermare la corretta procedura del test ed i componenti attivi del kit. Se gli antigeni virali SARS-CoV-2 non sono presenti o nel campione è presente una concentrazione veramente bassa, soltanto la linea di controllo sarà visibile. Ogni volta che la linea di controllo viola\nera non si sviluppa dopo 10 minuti, il test è da considerarsi non valido.

Composizione - Materiali
Materiali forniti

Tutti i materiali forniti devono essere conservati e maneggiati a 15-30°C.
1. Strisce per test (20 strisce):
Ogni bustina contiene una striscia con una coppia di anticorpi monoclonali murini specifici anti SARS-CoV-2 e confezionati singolarmente in una bustina di alluminio.
2. Buffer di estrazione (2 flaconi): la soluzione contiene sale e detergente.
3. Provette per estrazione del campione (20 provette)
4. Tamponi nasali (20 pezzi)
5. Istruzioni per l’uso (1 copia)
Materiali non forniti
1. Contenitore per la raccolta dei campioni
2. Timer
3. Occhiali di protezione
4. Accessori protettivi

Valutazione di conformità
Classificazione del dispositivo: Classe: autocertificazione
Conformità: allegato III della Direttiva del Consiglio IVDD 98/79 / CE (relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro)
Standard applicato: ISO 13485: 2016

Scadenza: La data di scadenza indicata sulla busta è stata stabilita in base alle condizioni di conservazione.

Confezionamento:
 
Kit da 20 test con incluso i materiali forniti

Condizioni di stoccaggio: 
conservare il dispositivo per eseguire il test ad una temperatura compresa tra 4 °C e 30 °C, nella confezione originale sigillata.

Condizioni di manipolazione: 
non congelare. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o il sigillo è rotto.

Indicazioni:
Procedura del test
Tutti i campioni e le procedure del test devono essere eseguiti a temperatura ambiente.
1. Controllare la data di scadenza di ciascun componente prima dell’uso sull’esterno della scatola.
2. Aggiungere 15 gocce di soluzione nella provetta di estrazione.
3. Collocare il tampone con il campione nella provetta di estrazione. Ruotare il tampone tre-cinque (3-5) volte. Lasciare il tampone nel buffer di estrazione per 1 minuto.
4. Ruotare la testina del tampone contro il lato del tubo di estrazione mentre la si rimuove. Smaltire il tampone usato secondo il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
5. Posizionare l'astina di prova nel tampone di estrazione con le frecce sull'astina di prova rivolte verso il basso
6. Non maneggiare né spostare l'astina di controllo fino a quando il test non è completato e pronto per l'interpretazione.
7. Leggi il risultato a 10 minuti. Alcuni risultati positivi potrebbero apparire prima. Il risultato dopo 10 minuti potrebbe non essere preciso.

Attenzione: I clienti privati non potranno procedere con il pagamento. Questo prodotto può essere acquistato soltanto dai professionisti e operatori sanitari e rivenditori autorizzati aventi partita iva. Gli ordini acquisiti saranno verificati ed eventualmente annullati se privi dei requisiti richiesti.

In dotazione (Kit):
20 Strisce per test
2 Flaconi buffer di estrazione
20 Provette per estrazione del campione
20 Tamponi nasali
1 Istruzioni per l’uso (1 copia)



Allegati e Manuali:

In dotazione (Kit):
20 Strisce per test
2 Flaconi buffer di estrazione
20 Provette per estrazione del campione
20 Tamponi nasali
1 Istruzioni per l’uso (1 copia)

Assistenza & Garanzia fornita direttamente da CFS Prodotti Medicali S.r.l.

LA GARANZIA LEGALE:

La garanzia di 24 mesi ai sensi del DL 24/02 si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.
Tale garanzia è riservata al Consumatore privato (persona fisica che acquista la merce per scopi non riferibili alla propria attività professionale, ovvero effettua l'acquisto senza indicare nel modulo d'ordine un riferimento di Partita IVA).


In caso di acquisto con riferimento di Partita IVA
( scopi riferibili ad attività professionali ) la garanzia è di 12 mesi, e si applica al prodotto che presenti un difetto di conformità, purché il prodotto stesso sia stato utilizzato correttamente, nel rispetto della sua destinazione d'uso e di quanto previsto nella documentazione tecnica allegata.

In caso di difetto di conformità CFS Prodotti Medicali S.r.l. provvede al ripristino della conformità del prodotto mediante riparazione/sostituzione.

Cos'è il difetto di conformità?
Vi è un difetto di Conformità quando il bene acquistato, sempre entro 24 Mesi dalla data di consegna, non è o non è più:
- Idoneo all'uso al quale servono abitualmente beni dello stesso tipo
- Di uguale qualità rispetto ad un campione o modello analogo
- Di uguale qualità rispetto a prestazioni abituali di un bene dello stesso tipo anche tenuto conto della natura del bene e/o della sua pubblicità
- Idoneo all'uso particolare voluto dal Consumatore e dichiarato dal venditore

Il cliente dovrà far pervenire il bene presso la sede di CFS Prodotti Medicali S.r.l. in Via G.B. Guarini 58 - Livorno (LI).
Nel caso in cui per qualsiasi ragione, non fosse in grado di rendere al proprio cliente un prodotto in garanzia (ripristinato o sostituito), CFS Prodotti Medicali S.r.l. potrà procedere a propria discrezione alla restituzione dell'intero importo pagato oppure alla sostituzione con un prodotto con caratteristiche pari o superiori.

E' responsabilità del Cliente la consultazione delle modalità di Assistenza in vigore al momento del ricorso all'Assistenza in Garanzia.

La garanzia copre esclusivamente i difetti di fabbrica e la non conformità del prodotto.
Ad eccezione della sostituzione dei prodotti difettosi e non conformi, la società fornitrice non si assume alcuna responsabilità per danni diretti ed indiretti che dovessero derivare dall'uso anche improprio del prodotto da parte del destinatario.
CFS Prodotti Medicali S.r.l. garantisce l'integrità e la validità dei prodotti proposti sul catalogo sulla base di controlli qualitativi effettuati.
Le principali regole in materia di garanzia sono previste dagli art. 128 e 135 del Codice del Consumo (D.Lgs. n. 206/2005).

Sede Centrale (indirizzo geografico presentazione reclami):

CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Via G.B. Guarini 58 - 57121 Livorno
Tel.: 0586/444369
Fax: 0586/443608

P.IVA: 01883060491 - CCIAA e REA: 205156

Orari Ufficio: Lunedì-Venerdì 8:30-12:30 13:30-17:30

Per usufruire della garanzia con richiesta di Assistenza Tecnica è necessario aprire un ticket nell'apposita sezione del proprio profilo.

Il servizio assistenza clienti provvederà ad inviare sempre tramite e-mail  il numero di reso (RMA) con tutte le indicazioni per l'imballaggio e la spedizione.

In caso di contatto telefonico la nostra assistenza tecnica risponde da Lunedì a Venerdì dalle ore 9.00 alle ore 12.30.
Il prodotto verrà riparato oppure, nel caso in cui la riparazione non sia possibile, sostituito con uno uguale, equivalente o superiore secondo il giudizio di CFS Prodotti Medicali  S.r.l..
In caso di difficoltà di reperimento del prodotto, CFS Prodotti Medicali  S.r.l. ha facoltà di adempiere alle Condizioni di Garanzia mediante Nota di Credito e rimborso all'acquirente del corrente prezzo di mercato del prodotto stesso.
Attenzione! Le spese di spedizione verso e da CFS Prodotti Medicali S.r.l. sono a carico del Cliente.

Saranno respinte al Mittente, con spese a suo carico, tutte le spedizioni di prodotti:
- non comprendenti imballi, accessori e manualistiche originali.
- ricevuti con imballo esterno non idoneo o inadeguato e quindi danneggiati durante il trasporto.
- la Garanzia non copre i danni dovuti al non utilizzo degli imballi originali e di adeguato imballo protettivo esterno di sicurezza non autorizzati dal Centro assistenza.
Attenzione! La Garanzia del prodotto rimane del tutto invariata con decorrenza dalla data di acquisto.

Le riparazioni o le sostituzioni potranno avvenire anche con parti o prodotti ricondizionati che, pur non necessariamente uguali ai prodotti difettosi contenuti nella fornitura originale, siano comunque equivalenti o leggermente superiori a parti e prodotti nuovi per funzionalità, prestazioni ed estetica.
Se il prodotto risulta manomesso o le etichette che identificano il Serial o Part Number risultino rimosse o manomesse, CFS Prodotti Medicali S.r.l. si riserverà di giudicare la validità della Garanzia.
Convenzionalmente viene escluso ogni diritto del Cliente ad un risarcimento danni o indennizzi nonchè ogni responsabilità contrattuale o extracontrattuale per danni diretti o indiretti a persone e/o cose.
Nel caso di modifiche alle Condizioni di Garanzia, CFS Prodotti Medicali S.r.l. applicherà le condizioni presenti sulla Garanzia per prodotti in vigore al momento dell'acquisto del Cliente.
Competenza: per ogni controversia è competente il Foro ai sensi di legge.


Diritto di recesso

In ossequio a quanto previsto dal Codice del Consumo, così come modificato dal D. Lgs. n. 21/2014, il Cliente che rivesta la qualità di consumatore e, quindi, la persona fisica che agisce per scopi estranei all’attività professionale, ha il diritto di recedere dal contratto d’acquisto, senza fornire alcuna motivazione e senza dover sostenere costi diversi da quelli specificati nei paragrafi seguenti, entro e non oltre quattordici giorni dalla consegna, ovvero dal giorno in cui il Cliente stesso o un terzo designato da quest’ultimo acquisisce il possesso fisico della merce acquistata.

Le condizioni e la procedura per esercitare tale diritto saranno specificate nei paragrafi che seguono:

- i prodotti non siano stati utilizzati o danneggiati;

- il prodotto dovrà essere restituito in perfette condizioni, non verranno accettati prodotti che presentino segni di danneggiamento, usura o sporcizia;

- il reso venga effettuato utilizzando l'imballo originale integro;

- il materiale reso venga accompagnato da un documento con indicato il numero e data della fattura relativa al prodotto, nonché la motivazione della restituzione;

- il trasporto relativo al reso sia a carico dell'acquirente.

Nel caso di consegna separata di più prodotti, ordinati dal Consumatore con un solo ordine, il termine di 14 giorni per l’esercizio del diritto di recesso decorre dal giorno in cui è consegnato l’ultimo bene.
Le uniche spese dovute dall'acquirente per l'esercizio del diritto in esame sono quelle di restituzione.

Il rimborso delle somme versate avverrà nel minimo tempo possibile e comunque entro 14 giorni dal ricevimento dalla comunicazione di recesso, nella stessa modalità di pagamento scelta per l'acquisto, previa comunicazione delle coordinate bancarie da parte del cliente.

Il rientro della merce deve essere in ogni caso autorizzato da CFS Prodotti Medicali S.r.l. che invia a tal fine all’Utente un numero di rientro “RMA” senza il quale non è possibile accettare il reso.

La merce deve essere restituita presso lo stabilimento di CFS Prodotti Medicali sito in Via G.B. Guarini, 58 - 57121 Livorno (LI).

Istruzioni per la richiesta:

1) Leggere interamente questa pagina informativa
2) Scaricare il "Modulo richiesta Reso per Recesso" da questa pagina informativa
3) Leggere attentamente i requisiti richiesti e compilare il modulo
4) Inviare il modulo a CFS (via e-mail a info@cfs.it o fax allo 0586 443608 )
5) Attendere la conferma ufficiale di reso prodotto da CFS

L'acquirente potrà restituire le merci SOLO dietro autorizzazione di CFS Prodotti Medicali S.r.l..
Per compilare il modulo "Reso per Recesso" cliccare sul link sottostante e leggere attentamente i requisiti indicati nel Modulo:

Modulo richiesta Reso per Recesso


Foro Competente:
Per la risoluzione di eventuali controversie civili derivanti dall'interpretazione, esecuzione e risoluzione del presente contratto di, se il cliente è una persona giuridica il foro competente è il tribunale del luogo dove ha sede CFS Prodotti Medicali S.r.l.
Se il Cliente è un consumatore (ossia una persona fisica che acquista i prodotti non per scopi riferibili alla propria attività professionale) la competenza territoriale spetta al giudice del luogo di residenza o di domicilio del consumatore stesso, se ubicati in Italia.

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